[앵커멘트]
이재명 대통령이 첨단재생의료 활성화를 위한 규제 완화를 주문했습니다.

관련 업계에선 산업 활성 기대감이 커지고 있는데요.

다만, 위험성이 큰 치료인 만큼, 적절한 균형이 필요하단 지적도 나옵니다.

서지은 기자입니다.

[기사내용]

첨단재생의료란 장기를 회복 재생시키는 치료법으로, 세포 유전자 치료가 대표적입니다.

이재명 대통령은 최근 '2차 핵심규제 합리화 전략회의'에서 보건복지부 등 관련 부처에 첨단재생의료 규제 완화를 주문했습니다.

[이재명 대통령 : 현장 이야기들 충분히 들어보고, 수용 가능한 범위에서 위험 요소들은 최대한 제거하면서 자유롭게 창의성을 발휘할 수 있도록 해야 하지 않냐는 생각이 듭니다. ]

첨단재생의료는 치료 효과가 높기 때문에 말기 암 환자들은 일본으로 원정 치료를 떠나기도 합니다.

복지부는 지난 2월 첨생법을 개정해 임상 연구 가능 범위를 모든 질환으로 확대하면서, 산업 활성 기대감이 커졌습니다.

업계 관계자는 "2000년대 초 황우석 박사의 줄기세포 논문조작 사건 이후 첨단재생의료가 신뢰를 잃긴 했지만, 최근 규제 완화로 업계가 활기를 띠고 있는 모습"이라고 설명했습니다.

다만, 첨단재생의료 치료를 받을 수 있는 환자 기준이 모호하다는 지적도 있습니다.

임상 연구는 환자가 돈을 받고 참여하는 구조지만, 치료 트랙으로 넘어가면 환자들이 수억원의 막대한 비용을 감당해야 한다는 차이가 있습니다.

[조석구 루카스바이오 대표 : 지난 2월 개정된 첨단재생의료법은 치료제 승인 기준이 중대 희귀질환은 가능하지만 난치질환과 일반질환은 구별이 모호하고, 일반질환은 대상이 안되는 것으로 이해되고 있습니다. ]

복지부는 업계 의견을 반영해 치료 가능범위의 가이드라인을 만들겠다는 계획입니다.

[복지부 관계자: 저희가 이제 난치 질환에 대해서 연구자들이 알 수 있도록 가이드라인을 마련하는 방향으로 이제 잡고 있거든요. ]

정부가 첨단재생의료 활성화를 위해 규제를 완화하는 움직임을 보이는 상황.

세포를 재생하는 치료법이기에 암세포 발현 등 부작용이 큰 만큼, 안전성과 산업 육성 사이 적절한 균형이 필요해 보입니다.

머니투데이방송 서지은입니다.

출처 : MTN뉴스 - https://news.mtn.co.kr/news-detail/2025102116085395466